製薬・医療機器業界向けソリューション

文書管理システム

アライアンスの増加やROIの最大化に向けてのグローバル市場の開拓など、急激に変化する製薬業市場において、製品の市場投入の迅速化、 サイクルタイムの短縮、規制遵守の徹底などの課題を抱えています。
その中でも、文書管理は、研究開発、規制、製造、品質、販売・マーケティング部門など、あらゆる部門で業務と密接に関わり、生産性の向上を左右するビジネスクリティカルな要素となります。
例えば、新薬申請の際に必要な膨大な量の申請書類を効率的に作成、管理することは、生産性を高め、製品開発コストを削減し、新製品の市場投入までの時間を短縮します。

また、品質マネジメント規格への準拠のため、ISO9001はもちろん薬事法改正に伴う医療機器に関する規格ISO13485の文書管理など、品質マネジメントシステムの構築は必須となるでしょう。
弊社では、製薬業での厳しいドキュメント管理の要求に応えるソリューションとしてデファクトスタンダードである文書管理システム Documentumの構築支援を中心に、大手外資系製薬会社をはじめとした多数の製薬企業様に対したご支援を行っている実績を有しています。

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